Tooted
Deebio kallidinogenaas mitmesuguste südame- ja tserebovaskulaarsete haiguste jaoks
Detail
1. Iseloomud: valge või peaaegu valge lõhnatu pulber.
2. Ekstraheerimise allikas: sea pankreas.
3. Protsess: Kallidinogenaas ekstraheeritakse tervest sea pankreasest.
4. Näidustused ja kasutusalad: Seda toodet saab kasutada mitmesuguste kardiovaskulaarsete ja ajuveresoonkonna haiguste puhul, nagu südame isheemiatõbi, ajuarterioskleroos, aju tromboos, võrkkesta verevarustuse häired ja perifeersete veresoonte haigused.Omab paremat terapeutilist toimet hiljutistele uuringutele varajase diabeetilise mikroangiopaatia ja diabeetilise nefropaatia ennetamiseks, võib vähendada albumiini eritumist.Kliinilised andmed nii kodu- kui välismaal viitavad sellele, et see võib suurendada sperma aktiivsust ja tootmismahtu ning omab teatud ravitoimet teatud meessteriilsuse ravis.
Miks meie?
· Toodetud GMP töökojas
·27 aastat bioloogiliste ensüümide uurimis- ja arendustegevuse ajalugu
·Tooraine on jälgitav
· Järgige kliendi standardit
· Ekspordi enam kui 30 riiki ja piirkonda
· Omab kvaliteedisüsteemi haldamise võimet, nagu USA FDA, Jaapani PMDA, Lõuna-Korea MFDS jne.
Spetsifikatsioon
| Testitavad esemed | Ettevõtte spetsifikatsioon | ||
| CP | JP | ||
| Tegelased | Valge või peaaegu valge pulber, lõhnatu | Valge kuni kergelt pruun pulber, lõhnatu või nõrk | |
| Identifitseerimine | R (hüdrolüüsi kiirus): 0,12～0.17 | R (hüdrolüüsi kiirus): 0,12～0,16 | |
| Vedelikkromatograafia: Vastab | I : ≤ 0,2 | ||
| Testid | pH | 5.5～7.5(300 ühikut / ml） | 5.5～7.5(1g/300ml） |
| Lahenduse selgus | Selge(2 mg/ml） | ———— | |
| Paks | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| Kininaas | ———— | R väärtus:≥ 0,8 | |
| Trüpsiinitaoline aine | ———— | T väärtus:≤ 0,05 | |
| Proteaas | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Kadu kuivamisel | ≤ 5,0% (60 ℃ vaakumis kuivatamine, 4 tundi) | ≤ 2,0% (60 ℃ vaakumis kuivatamine, 4 tundi) | |
| Jäägid süttimisel | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Kiniini vabastav tegevus | ———— | ≥ 500 ng bradükiniini ekvivalenti/min/ühik ühiku kohta | |
| Puhtus | ≥ 75% (suukaudseks manustamiseks) | ———— | |
| ≥ 90% (süstimiseks) | |||
| Bakteriaalne endotoksiin | ≤ 2,5 EL/ühik (süstimiseks) | ———— | |
| Analüüs | Ensüümi aktiivsus | ———— | ≥ 25 ühikut/mg |
| Konkreetne tegevus | ≥ 300 ühikut/mg valku (suukaudseks manustamiseks) | ≥ 100 ühikut/mg valku | |
| ≥ 600 ühikut/mg valku (süstimiseks) | |||
| Mikroobsed lisandid | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (suukaudseks manustamiseks) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (süstimiseks) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E. coli | Vastab | Vastab | |
| Salmonella | Vastab | Vastab | |
