Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd võttis 2022. aastal vastu Jaapani PMDA ametliku heade tootmistavade järgimise kontrolli ajavahemikus 8.25–8.26. GMP auditi meeskond koosnes kahest audiitorist, mida juhtisid kogenud veteranekspertid ja viis läbi kahepäevase kaugauditi.Kontrollirühma eksperdid viisid läbi põhjaliku Deebio kvaliteedijuhtimissüsteemi, tootmisjuhtimissüsteemi, kohapealse toimimise, laborijuhtimise, sellega seotud tugirajatiste ja -seadmete ning avalike süsteemide hoolduse ülevaatuse.
Kontrollimise käigus on inspektsioonimeeskonna eksperdid üksmeelselt kinnitanud ja tunnustanud kõrgelt Deebio GMP kvaliteedijuhtimissüsteemi.Lõpuks on Deebio edukalt läbinud Jaapani PMDA ametliku GMP sertifikaadi!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) on Jaapani agentuur, mis vastutab ravimite ja meditsiiniseadmete tehnilise ülevaatuse eest.Funktsionaalselt sarnaneb see USA FDA-ga ja Hiina NMPA-ga.
Deebio on läbinud EL-GMP ja Hiina GMP sertifikaadi.Jaapani PMDA sertifikaadi edukas läbimine tähistab järkjärgulist võitu Deebio ülemaailmses strateegias!
Postitusaeg: 31. august 2022