Alates 1990. aastate väikesest töökojast, mis suutis toota ainult ühte töötlemata API-d, on Deebio müünud ​​maailma juhtiva bioensüümide tootja, millel on täna tugev teadus- ja arendusvõime, maailma suurim pankreatiini tarnija ja Hiina esimene GMP-sertifikaadiga bioensüümi API tootja. oma tooteid enam kui 30 riiki ja piirkonda ning avab globaalse teekonna avarama ülevaate.

Kasvav äritegevus pärast 27-aastast kasvu

1990. aastal lõpetas Zhang Ge, praegune Deebio esimees ja president, Sichuani ülikooli (endine Chengdu teadus- ja tehnoloogiaülikool) biokeemia erialal ning alustas oma karjääri Deyangi biokeemilises farmaatsiatehases tehnikuna ja laboridirektorina.Neljandal aastal, kui ettevõtte ümberstruktureerimine tekkis, võttis ta ettevõtte üle ja kaasas mõned partnerid, et vananevad rajatised käsitsi ümber ehitada.1994. aasta detsembris asutati ametlikult Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Keegi ei oodanud, et Deebio peaaegu pankrotistuks alles vähem kui aasta pärast asutamist.

"1990. aastate alguses ei olnud kodumaises bioensüümitööstuses kvaliteediteadlikkus üldiselt tugev ja meie arusaam ensüümidest oli veel selles staadiumis, kus ensüümide aktiivsus on kõik."Zhang Ge meenutas.1995. aasta märtsis sai äsja asutatud Deyang Biochemical Products oma esimese tellimuse: toorkaldinogenaasi eksport Jaapanisse.Väljaveetud kaup tagastati aga mõnemilligrammise rasvasisalduse erinevuse tõttu."Meie ettevõte oleks pankrotti läinud, kui klient oleks tookord hüvitist nõudnud, kuna rahasumma oli meie jaoks astronoomiline arv. Õnneks oli klient pärast mõningaid läbirääkimisi nõus laskma meil toodet uuesti tarnida, selle asemel, et meilt hüvitist küsida." "selgitas Zhang Ge.

Riskid ja võimalused eksisteerivad alati koos.Ülaltoodud juhtumist saime õppetunni, et kvaliteedi latt tuleb seada väga kõrgele.Järgneva 27 aasta jooksul pühendus Deebio rangetele kvaliteedistandarditele ja oli selle tulemusel suutnud pidevalt kasvada.

Tänaseks on Deebiol nii kvalifikatsioon kui ka võimekus toota üle 10 bioensüümi API, millest selle kallidinogenaas hõivab suurema osa ülemaailmsest vabaturust, samas kui pankreatiini, pepsiini, kümotrüpsiini ja muude toodete turuosa on ulatunud 30%-ni. või enama.Deebio on ka ainus Hiina elastaasi, läbipaistva lahuse pepsiini ja kõrge lipaasisisaldusega pankreatiini API tarnija maailmaturul.

Tööstuse juhtimine tugeva ja pidevalt täiustatava vundamendi taga

Deebio arendamiseks pole see olnud lihtne sõit.

1997. aastal, kui Deebio suutis jätkata oma tavapärast tegevust, hakkas ta arendama tihedat tööstuse, ülikoolide ja teadusuuringute alast koostööd ülikoolide ja uurimisinstituutidega, sealhulgas Tsinghua Ülikooli, Hiina Teaduste Akadeemia, Sichuani Ülikooli, Hiina Farmaatsiaülikooliga jne. Selle tulemusel sai Deebiost peagi tehniliste võimaluste valdkonnas liider.

2003. aasta jaanuaris asutas Deebio kvaliteedi edasiseks parandamiseks koos Saksa partneriga ühisettevõtte Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., millel olid paremad tehnoloogiad ja juhtimisvõimalused.18-aastase koostöö jooksul on Saksa partner regulaarselt külastanud Deebiot juhendamas ja juhendamas, tutvustades Deebiole täiustatud kvaliteedisüsteemi juhtimismeetodeid, et tõsta Deebio kvaliteedisüsteemi juhtimise võimekus kõrgeimale rahvusvahelisele tasemele.

ELi turul tegutsemise ajal viisid Sanofi, Novartis ja mitmed teised ettevõtted Deebios regulaarselt auditeid.Need jäigad auditid aitasid suurel määral Deebio protsesse ja tehnoloogiaid veelgi täiustada.Näiteks tegi Deebio 2018. aastal koostööd Berlin-Chemie tehniliste ekspertidega, et ühiselt lahendada tootmises oluline tehniline probleem, mis pärast lahendamist parandas oluliselt toote kvaliteeti.

Tänu aastatepikkusele kogemusele ja pühendumusele teaduslikule praktikale on Deebio juhtinud tööstust toodete kvaliteedi ja juhtimisvõimaluste osas ning on välja töötanud ainulaadse täisprotsessi hõlmava ensüümiaktiivsuse kaitse tehnoloogia.Mittepurustava aktiveerimise kaudu saab zymogeeni täpselt äratada ja bioensüümitoodete kõrge aktiivsuse, kõrge puhtuse ja kõrge stabiilsuse saavutamiseks saab kasutada kogu protsessi ensüümi aktiivsuse kaitse võtmetehnoloogiat.

Eksport EL-i ja üle 30 muusse riiki ja piirkonda

Nagu on hästi teada, on EL GMP üks kõige rangemaid ravimistandardeid maailmas.Rohkem kui 20 aastat tagasi olid kodumaised bioensüümi API tootjad standardi järgimisel väljakutsetega.

"Minu filosoofia on alati olnud selline, et seni, kuni ma teen seda, mida teised ei tee, teen seda kõige paremini ja löön maad."Raskustega silmitsi seistes seab Zhang Ge eesmärgid ja asub seejärel otsima viisi nende saavutamiseks.

2005. aastal sai Deebiost hoolimata mitmetest väljakutsetest esimene Hiina tootja, kes sai ELi GMP sertifikaadi bioensüümi API-de jaoks.Seejärel läbis ettevõte Hiina GMP sertifikaadi ja hiljuti on sellel USA FDA, Jaapani PMDA ja Lõuna-Korea MFDS kvaliteedisüsteemi juhtimisvõimalused.

Deebio, saades kasu enam kui 20-aastasest pühendumusest rangetele kvaliteedinõuetele ning säästmata oma jõupingutusi uuenduste otsimisel ja vajalike investeeringute hankimisel, on loonud pikaajalised partnerlussuhted ülemaailmsete farmaatsiahiiglastega, sealhulgas Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ja Nichi. -Iko Pharmaceutical.Ettevõtte tooteid on enam kui 20 aastat eksporditud Euroopasse, USA-sse, Jaapanisse ja Lõuna-Koreasse, müügikanalid on enam kui 30 riiki ja piirkonda.

Sellest hoolimata ei lakka Deebio kunagi edasi astumast.

Ettevõte on lõpetanud MFDS-i registreerimise Lõuna-Koreas ja esitanud Jaapani PMDA registreerimisfailid, samas kui USA FDA sertifikaat on plaanis lõpule viia kahe aasta jooksul.Uus GMP töökoda, mis on ehitatud vastavalt FDA standarditele, on nüüd jõudmas proovitootmise etappi.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., mis asub Chengdus Wenjiangis, alustab ametlikult tegevust oktoobris.

Tulevikku vaadates on Zhang Ge enesekindlust täis."Deebiost saab väga muljetavaldav platvorm, millel on täielikud GMP kvalifikatsioonid, täisväärtuslikud tehnoloogiad, range juhtimine ja järjepidev tootekvaliteet. Samuti oleme valmis tegema tihedat ja läbipaistvat koostööd sarnaselt mõtlevate sõpradega, et teha koos eesmärgiga rohkem. täita ajastu ootusi ja kasutada mõlemale poolele kasulikku võimalust tänapäeva kiiresti kasvaval ülemaailmsel ravimiturul.