page

Uudised

Olla Hiina bioensüümide API tööstuse juht

GUANGHAN, HIINA / ACCESSWIRE / 20. august 2021 / 27. aprillil osales Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi Deebio) juhatuse esimees ja president Zhang Ge Hiina bioensüümi kõrgekvaliteedilises arenduses Seminar.Ta ütles kohtumisel: „Pärast 27-aastast arendustegevust oleme väikesest töökojast arenenud standardiseeritud farmaatsia API ettevõtteks.Täna on Deebio maailmas juhtiv bioensüümide tootmise ning teadus- ja arendustegevuse ekspertettevõte.

Zhang Ge oli öeldu suhtes enesekindel.Andmed näitavad, et Deebiol on kvalifikatsioon ja võimalused enam kui 10 tüüpi bioensüümi API tootmiseks, mille hulgas kallidinogenaas hõivab põhiliselt maailmaturu;pankreatiini, pepsiini, trüpsiin-kümotrüpsiini ja muude toodete turuosad ületavad 30%;ülemaailmsel turul on Deebio ainus kõrge lipaasi aktiivsusega elastaasi, selge lahuse pepsiini ja pankreatiini API tarnija Hiinas.Alates 2005. aastast on Deebio teeninud CN-GMP ja EU-GMP sertifikaadi ning selle tooteid on üle 20 aasta eksporditud 30 riiki üle maailma, sealhulgas Euroopasse, Ameerikasse, Jaapanisse ja Lõuna-Koreasse.See on Sanofi, Celltrioni, Nichi-Iko, Livzoni ja teiste silmapaistvate ravimifirmade pikaajaline partner.

624

"Need saavutused saavad peamiselt kasu tehnoloogilisest innovatsioonist, standardiseeritud juhtimisest ja rohelisest tootmisest."Zhang Ge ütles: "Tänu Deebio lakkamatutele jõupingutustele kõrge kvaliteedi nimel on bioensüümi API toodetel sellised eelised nagu kõrge aktiivsus, kõrge puhtus ja kõrge stabiilsus ning seetõttu on partnerid neid laialdaselt tunnustanud."

Teeme seda kõige paremini

Bioensüümid on katalüütiliste funktsioonidega valgud, mis erinevad teistest valkudest selle poolest, et neil on aktiivne keskus.Bioensüümide API saadakse organismidest eraldamise, ekstraheerimise ja puhastamise teel.

„Bioensüümi API on suurte investeeringute, väikese kasumi ja kõrge tehnilise riskiga tööstusharu.Tööstuse ulatus on väike.Ja ettevõtteid, mis sellega tegelevad, on vähe.Zhang Ge sõnul on suur tehniline risk tingitud ensüümide aktiivsusest, mis muudab puhastusprotsessi raskemaks.Näiteks kui protsessi ei kontrollita hästi, ei pruugi toode olla aktiivne ja kaotab seejärel oma raviväärtuse.

Bioensüümi API on üks biofarmaatsiatoodete toorainetest.Madala toksilisuse ja kõrvalmõjudega biofarmatseutilised preparaadid on teatud haiguste raviks väga sihipärased ja inimkehas kergesti omastatavad.Sellel on ainulaadne ravitoime diabeedi, südame-veresoonkonna haiguste, kasvajate ja viirushaiguste korral.

"Minu järjekindel filosoofia on see, et seni, kuni ma teen seda, mida teised ei tee, teen seda kõige paremini."Zhang Ge usub, et põhjus, miks ta on bioensüümitööstuses enam kui 20 aastat juurdunud, on tema südamlik armastus ensüümide vastu.1990. aastal, pärast Sichuani ülikooli (endine Chengdu teaduse ja tehnoloogia ülikool) biokeemia eriala lõpetamist, töötas Zhang Ge tehnikuna ja hiljem laboridirektorina Deyangi biokeemilises farmaatsiatehases.Viis aastat hiljem võttis ta tehase ümberstruktureerimise tõttu selle äri üle.

«Toona oli biokeemiatehasest saamas ravimifirma.Läksin tehasesse kontrollima ja nägin, et mõned noored tegid väikest vana töökoda ümber.Nende näod olid kaetud vee ja mudaga.Nende hulgas oli ka Zhang Ge.Sichuani provintsi meditsiinihalduse büroo endine asedirektor Zhong Guangde meenutab emotsioonidega: "Zhang Ge on minu silmis ikka veel see noor mees, kes teeb praktilisi asju."

1994. aasta detsembris asutas Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Niipea kui see asutati, läks see peaaegu pankrotti.

"1990. aastate alguses ei olnud Hiina bioensüümitööstuse kvaliteediteadlikkus üldiselt tugev ja meie arusaam ensüümidest oli endiselt piiratud teadmisega, et piisab heast ensüümi aktiivsusest."Zhang Ge sõnul sai äsja asutatud Deyang Biochemical Products Co., Ltd. 1995. aasta märtsis esimese tellimuse toorkaldinogenaasi eksportimiseks Jaapani turule.Tooted lükati aga tagasi mõne milligrammise rasvasisalduse erinevuse tõttu.«Kui teine ​​pool hüvitist küsiks, läheks firma pankrotti ja hüvitise suurus oli tol hetkel ettevõtte jaoks astronoomiline.Õnneks ei küsinud teine ​​pool meilt kooskõlastamise teel hüvitist, vaid lasi meil tooted uuesti tarnida,“ rääkis Zhang Ge.

See kogemus andis äsja ettevõtet alustavale Zhang Ge-le olulise õppetunni ja pani ta mõistma, et toote kvaliteet on ettevõtte elujõud.Järgnenud 27 arenguaasta jooksul on ettevõte alati järginud rangeid kvaliteedistandardeid.Tuginedes aastatepikkusele alusuuringutele, on Deebio pidevalt täiustanud oma tehnoloogiat, luues seeläbi täisprotsessi ensüümiaktiivsuse kaitse, mittepurustava aktiveerimise ja täpse puhastustehnoloogia, et tagada Bio-Enzyme API toodete kõrge aktiivsus, kõrge puhtus ja kõrge stabiilsus.

Innovatsiooni investeerimiseks ei säästa pingutusi

„Bioensüümide API tööstust iseloomustavad väikesed kogused ja mitmekesistamine.Ilma tehnoloogilise innovatsioonita ei suuda üks või kaks toodet toetada ettevõtte arengut.Alates selle loomisest on Deebiol ainult üks toode.Kuid täna on rohkem kui tosin bioensüümi API-d, mis on lahutamatu meie pidevast tehnoloogiasse investeerimisest.ütles Zhang Ge.

Trüpsiin-kümotrüpsiin on proteolüütiline ensüüm, mis on eraldatud ja puhastatud sea kõhunäärmest.See on üks Deebio põhitooteid.Selle toote uurimis- ja arendustegevus on saanud kasu tööstuse, ülikoolide ja teadusuuringute koostööst.1963. aastal kasutas Hiina Teaduste Akadeemia Shanghai füsioloogia ja biokeemia instituudi teadur Qi Zhengwu ümberkristallimist, et eraldada sea pankreasest kümotrüpsiini ja trüpsiini segakristall, mis sai nimeks trüpsiin-kümotrüpsiini.Seda ensüümi ei olnud tööstuslikult toodetud rohkem kui 30 aastat.Zhang Ge nägi selles võimalust.„1997. aastal tegime koostööd akadeemik Qi Zhengwu uurimisrühmaga, et realiseerida trüpsiini-kümotrüpsiini industrialiseerimine ning saavutada head majanduslikku ja sotsiaalset kasu.Parimal ajal eksporditi seda toodet Indiasse üle 20 tonni aastas.Zhang Ge sõnul märkis akadeemik Qi Zhengwu: "Uskumatu, et minu tooted tööstustasid linna- ja külaettevõtted."

Pärast tehnoloogilise innovatsiooni magususe maitsmist on Deebio veelgi suurendanud oma investeeringuid tehnoloogiasse ning arendanud tihedat tööstuse, ülikoolide ja teadusuuringute alast koostööd Tsinghua Ülikooli, Hiina Teaduste Akadeemia, Sichuani Ülikooli, Hiina Farmaatsiaülikooli ja teiste kõrgkoolide ja uurimisinstituutidega. , et ehitada ühiselt laboreid, pidevalt täiustada meeskonna teadusuuringuid ja innovatsioonivõimet ning luua tootmis- ja uurimis- ja arendusmeeskond, millel on kõrgtehnoloogilise ümberkujundamise võimalused, mis on järjest omandanud 15 patenteeritud tehnoloogiat.

Tootekvaliteedi edasiseks parandamiseks tegi Deebio 2003. aastal koostööd arenenuma tehnoloogia ja juhtimisvõimega Saksa partneriga, et asutada ühisettevõte nimega Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „Sel aastal investeerisime rohkem kui 20 miljonit jüaani ehitada uus tehas, mille tootmisseadmed ehitatakse maailma tippmaterjalidest.Samal perioodil võiks Hiinas tehase ehitada 5 miljoni jüaani eest.Sinozyme'i ehitamise maksumus on võrdne 4 tehase omaga.Zhang Ge sõnul käis Saksa partner ettevõttes iga kuu kümme päeva juhendamas.Täiustatud kvaliteedisüsteemi juhtimismeetodite kasutuselevõtuga on Sinozyme'i kvaliteedisüsteemi juhtimise võime tõstetud kõrgeimale rahvusvahelisele tasemele.

2005. aastal sai Sinozyme esimese Hiina pankreatiiniettevõttena ELi GMP sertifikaadi;2011. aastal asutati Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012. aastal sai Deebio CN-GMP sertifikaadi;2021. aasta jaanuaris asutati Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. kõrgklassi valmisravimite ja biotehnoloogiliste ensüümpreparaatide uurimis- ja arendustegevuseks, tootmiseks ja rakendamiseks.

"Ma arvan, et ettevõtted peaksid olema valmis investeerima tootmistehnoloogia innovatsiooni.Deebio ehitas uue tehase iga 7–8 aasta tagant.Nendel aastatel on suurem osa kasumist investeeritud ettevõtete ehitusse, tootmisseadmete ümberkujundamisse ja talentide tutvustamisse.Aktsionärid ja juhid saavad vähe dividende.Zhang Ge, kes oli kunagi insener, mõistab täielikult tehnoloogiainvesteeringute tähtsust.Ta hoidis uuenduste tempot ja loetles rida ülesandeid: Deebio uus FDA standardite kohaselt ehitatud GMP töökoda käivitati eelmisel aastal ja see peaks valmima mai lõpus ja alustab proovitootmist;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., mis asub Chengdus Wenjiangis, alustas ametlikult ehitust 26. aprillil ja eeldatavasti võetakse ametlikult kasutusele oktoobris.

"Roheline tootmine on see, mille üle olen kõige uhkem"

API-reostus on alati olnud ühiskonna murekoht ning keskkonnakaitsest on saanud pingeline punkt, mis määrab ettevõtete püsimajäämise.Zhang Ge on kõige uhkem rohelise tootmise järgimise üle.

«Ettevõtte esialgsel arendusel me keskkonnateemadele suurt tähelepanu ei pööranud.Kuid siis, kui riik esitas keskkonnakaitsenõuded, hakkasime mõistma selle tähtsust.Zhang Ge sõnul on Deebio sellele viimase kümne aasta jooksul palju tähelepanu pööranud, püüdes saavutada säästvat arengut.

See oli vahejuhtum, mis ajendas muutust tegema.„Meie ettevõtte juhid kavandasid aastaid tagasi ühel koosolekul toodet, mis vajaks keemilisi reaktiive.Üks keemilistest reaktiividest ei saanud laguneda ja kui reovesi lastakse jõkke, võib see põhjustada lapse deformatsioone.Mul ei olnud kõhklust sellele tootele ei öelda.Juhtunust rääkides oli Zhang Ge väga emotsionaalne: „Minu kodulinn asub Tuojiangi jõe ääres, mis on Sichuanis Guanghanist enam kui 200 kilomeetri kaugusel.Ja meie tehase kõrval olev jõgi suubub Tuojiangi jõkke.Reovee otsejuhtimine on kuritegu tulevaste põlvkondade vastu.Nii et ma ei tee sellist asja."

Alates sellest ajast on Deebio kehtestanud, et seni, kuni tootmisprotsessis kasutatakse mürgiseid ja ohtlikke keemilisi tooraineid või abimaterjale, mida ei saa uute toodete väljatöötamisel töödelda, ei ole arendus lubatud ning on nõudnud keskkonnakaitsesse investeerimist. üle kümne aasta.

Tänaseks on Deebio ehitanud aialaadse reoveepuhastuskeskuse, mille igapäevane puhastusvõimsus on 1000 m³ ja reovesi juhitakse ära pärast normi saavutamist.«Sellest võimsusest piisab meile kümneks aastaks kasutamiseks.Ja reoveepuhastuskeskuse kohale on spetsiaalselt rajatud aed.Töödeldud vett saab kasutada kalade kasvatamiseks ja lillede kastmiseks,” rääkis Zhang Ge uhkusega.

Lisaks saab heitgaase töödelda pihustamise ja muude meetoditega ning biogaasi saab kasutada katla eelsoojendamiseks pärast degaseerimist ja dehüdratsiooni, säästes sellega iga päev 800 m³ maagaasi.Toodetud tahkete ainete jaoks on spetsiaalne tahkete ainete töötlemise töökoda.Valgujäätmed muudetakse 4 minuti jooksul läbi kuivati ​​bioloogiliseks väetiseks ja suunatakse bioloogilise väetise tehasesse.

Zhang Ge ütles emotsionaalselt: "Nüüd ei tekita kogu tehase piirkond mingeid erilisi lõhnu ning heitvett ja saasteaineid kontrollitakse korrapäraselt.Olen selle üle uhkem kui toodete valmistamise üle, mis on saavutus, mida kõige rohkem hindan.

Tulevase arengu osas on Zhang Ge täis enesekindlust: „Tööstuse areng nõuab pidevat edasiminekut.Bioensüümi API tööstuse kvaliteetne areng ei tähenda ainult kvaliteetsete toodete tootmist, vaid ka arenenumat tehnoloogiat, tõhusamat tegevust, kõrgemaid juhtimisnõudeid ja keskkonnasõbralikumaid tootmismeetodeid.Deebio võtab oma vastutusele tööstuse kvaliteetse arendamise eestvedamise ja teenib kogu inimkonna tervist innovaatilise arengu teel.


Postitusaeg: 20. august 2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Kuumad tooted - Saidikaart - AMP mobiil