1. Iseloomud: Pankreatiin on kergelt pruun amorfne pulber või kergelt pruuni kuni kreemika värvusega graanul.See koosneb amülaasist, lipaasist ja proteaasist.
2. Ekstraheerimise allikas: sea pankreas.
3. protsess: Pankreatiin ekstraheeritakse tervest sea pankreasest meie eksklusiivse aktiveerimis-ekstraheerimistehnoloogia abil.
4. Näidustused ja kasutusalad: Pankreatiin on segu mitmest sigade kõhunäärmes toodetud seedeensüümist.Seda saab kasutada farmaatsiatööstuses, toiduainete töötlemisel, parkimisel, pesemisel ja muudes valdkondades, millel on lai valik rakendusi.
· Toodetud GMP töökojas
·27 aastat bioloogiliste ensüümide uurimis- ja arendustegevuse ajalugu
·Tooraine on jälgitav
· Järgige kliendi standardit
· Ekspordi enam kui 30 riiki ja piirkonda
· Omab kvaliteedisüsteemi haldamise võimet, nagu USA FDA, Jaapani PMDA, Lõuna-Korea MFDS jne.
Testitavad esemed | Ettevõtte spetsifikatsioon | |||
CP | EP | USP | ||
Tegelased | pulber | Kergelt pruun amorfne pulber | Kergelt pruun amorfne pulber | Kergelt pruun amorfne pulber |
Graanul | Kergelt pruuni kuni kreemika värvusega graanulid | Kergelt pruuni kuni kreemika värvusega graanulid | Kergelt pruuni kuni kreemika värvusega graanulid | |
Identifitseerimine | ———— | Vastab | ———— | |
Testid | Rasvasisaldus | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥ 3 USP) |
Kadu kuivamisel | ≤5,0% 105 ℃, 4 h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Kuivatage vaakumis 60 ℃, 4 tundi | |
Lahusti jääk | ———— | ≤ 0,5% vastavalt EP-le (5.4) | ≤ 0,5% vastavalt USP-le (467) | |
Osakese suurus | ———— | Vastavalt EP-le (2.1.4&2.9.12) | Vastavalt USP(811) | |
Analüüs | Proteaas | ≥600U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450 USP.U/mg |
Amülaas | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500 USP.U/mg | |
Lipaas | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90 USP.U/mg | |
Mikroobsed lisandid | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E. coli | Vastab | Vastab | Vastab | |
Salmonella | Vastab | Vastab | Vastab |