Tooted
Deebio ursodeoksükoolhape (UDCA) sapikivide raviks
Detail
1. tegelased: valge pulber;lõhnatu.See toode lahustub etanoolis, kuid ei lahustu kloroformis;lahustub jää-äädikhappes ja lahustub naatriumhüdroksiidi katselahuses.
2. Protsess: sünteetiline.
3. Näidustused ja kasutusalad: Sapikivide, kolestaatilise maksahaiguse, rasvmaksa, erinevat tüüpi hepatiidi, toksiliste maksahaiguste, koletsüstiidi, koletsüstiidi ja sapiteede düspepsia, sapipõletiku gastriidi jne raviks.
Miks meie?
· Toodetud GMP töökojas
·27 aastat bioloogiliste ensüümide uurimis- ja arendustegevuse ajalugu
·Tooraine on jälgitav
· Järgige kliendi ja ettevõtte standardeid
· Ekspordi enam kui 30 riiki ja piirkonda
· Omab kvaliteedisüsteemi haldamise võimet, nagu USA FDA, Jaapani PMDA, Lõuna-Korea MFDS jne.
Spetsifikatsioon
| Testitavad esemed | Vastavalt sisestandardile ja kliendistandardile | |
| VÄLIMUS | Valge või peaaegu valge pulber. | |
| SULAMISALA | 200°C ja 205°C vahel | |
| ERIPÖÖRE | +57,0 〜 +62,0° | |
| KUIVATAMISE KADU | ≤0,5% | |
| SÜTTIMISE JÄÄKID | ≤0,1% | |
| TEST | 98,5% ~ 101,5% (kuivatatud aine) | |
| PUHTUS (HPLC) | ≥98,5% | |
| SEOTUD AINED (HPLC) | ≤1,5% (chenodeoksükoolhape) | Ei tuvastatud |
| ≤0,1% (määratlemata lisandid) | 0,05% | |
| ≤0,1% (litokoolhape) | Ei tuvastatud | |
| ≤1,5% (kokku) | 0,10% | |
| SEOTUD AINE (TLC) | ≤0,05% (litokoolhape) | Vastab |
| ≤1,5% (chenodeoksükoolhape) | Vastab | |
| LAHUSTI JÄÄK | Atsetoon: ≤5000 ppm | |
| AEROOBSETE MIKROBIDE KOKKU | ＜103 cfu/g | |
| KOMBINEERITUD PÄRMI/HALLITUSTE LOEND | ＜102 cfu/g | |
| E.COLI | Vastab | |
| SALMONELLAE | Vastab | |
| KOKKUVÕTE | Kvalifitseeritud | |
