• Tooted
lehel

Tooted

Suure jõudlusega Hiina hepariini naatrium


  • CAS NR:9041-08-1
  • HS-kood:3001.9010.00
  • Failiteenus:Hiina-GMP, DMF
  • Farmakopöa standard:EP/USP
  • Toote üksikasjad

    Tootesildid

    Püüame olla tipptasemel, ettevõtted kliendid”, loodab saada parimaks koostöömeeskonnaks ja domineerivaks ettevõtteks töötajate, tarnijate ja klientide jaoks, mõistab, et High Performance jaoks tasub jagada ja pidevalt reklaamida.Hiina hepariini naatrium, Me mitte ainult ei paku oma klientidele kõrget kvaliteeti, vaid veelgi olulisem on meie parimad teenused ja konkurentsivõimeline müügihind.
    Püüame olla tipptasemel, ettevõtted kliendid”, loodab saada parimaks koostöömeeskonnaks ja domineerivaks ettevõtteks töötajate, tarnijate ja klientide jaoks, mõistab, et tasub jagada ja pidevalt reklaamida.Hiina hepariini naatrium, Klientide rahulolu on alati meie eesmärk, klientidele väärtuse loomine on alati meie kohustus. Meie eesmärk on pikaajaline vastastikku kasulik ärisuhe.Oleme olnud Hiinas teie juhtumi puhul täiesti usaldusväärne partner.Loomulikult saab pakkuda ka muid teenuseid, näiteks nõustamist.

    Detail

    1. Tähemärgid: Valge või peaaegu valge pulber, väga hügroskoopne.

    2. Allikas: sea soolestiku limaskest.

    3. Protsess: Naatriumhepariin ekstraheeritakse sea tervest soolestiku limaskestast.

    4. Näidustused ja kasutusalad: Seda toodet kasutatakse peamiselt trombembooliliste haiguste ennetamiseks, eriti sobiv antikoagulantide kiireks vajaduseks, näiteks: 1. Äge või krooniline venoosne tromboos või kopsuemboolia (PE) verevoolu dünaamilise muutuse puudumine. Hepariin võib peatada embooli pikenemise, et teha aega keha spontaanseks trombolüüsiks.2. Embooliaga seotud kodade virvendusarütmia ennetamine ja ravi.3. Varajase difuusse intravaskulaarse koagulatsiooni (DIC) ravi.4. Perifeersete arterite tromboosi või müokardiinfarkti ennetamine ja ravi.5. Muud in vitro antikoagulatsioonid: näiteks südame-veresoonkonna kirurgia, in vitro tsirkulatsioon, hemodialüüs, angiograafia, võib kasutada ka vereülekandeks või vereproovide valmistamiseks, praegu on hepariini kasutamise peamised näidustused süvaveenide tromboos (DVT), PE ja tromboos kõrge riskiga patsientidel.

    img (2)
    img (3)

    Miks meie?

    ·Läbinud Hiina GMP

    ·27 aastat bioloogiliste ensüümide uurimis- ja arendustegevuse ajalugu

    ·Tooraine on jälgitav

    · Järgige USP, EP ja kliendistandardit

    · Ekspordi enam kui 30 riiki ja piirkonda

    · Omab kvaliteedisüsteemi haldamise võimet, nagu USA FDA, Jaapani PMDA, Lõuna-Korea MFDS jne.

    Spetsifikatsioon

    Testitavad esemed

    Ettevõtte spetsifikatsioon

    EP

    USP

    Tegelased

    Valge või peaaegu valge pulber, väga hügroskoopne

    Identifitseerimine

    Trombotest: Vastab

    Kromatograafiline identsus: Vastab

    1H NMR spekter: ühtib

    1H NMR spekter: ühtib

    Vedelikkromatograafia: Vastab

    Kaalu keskmine molekulmass: 15000 ~ 19000

    Naatrium: vastab

    Naatrium: vastab

    Anti-faktori Xa ja anti-faktori IIa suhe: 0,9-1,1

    Anti-faktori Xa ja anti-faktori IIa suhe: 0,9-1,1

    Testid

    Selgus ja värv

    Selgus: selge, värvus: 5 või parem

    ————

    Lämmastik

    1,5–2,5% (kuivaine)

    1,3–2,5% (kuivaine)

    Nukleotiidsed lisandid

    A260≤ 0,15 (4 mg/ml)

    ≤ 0,1 (w/w)

    Seotud ained

    Vastab

    ————

    Galaktosamiini piiramine heksosamiini üldsisalduses

    ————

    ≤ 1,0%

    Ülesulfaaditud kondroitiinsulfaat

    ————

    Vastab

    pH

    5,5~8,0 (1%))

    5,5–7,5 (1%)

    Kaod kuivamisel

    ≤ 8,0% (60 ℃ vaakumis kuivatamine, 3 tundi)

    ≤ 5,0% (60 ℃ vaakumis kuivatamine, 3 tundi)

    Jäägid süttimisel

    ————

    28,0%~41,0%

    Bakteriaalne endotoksiin

    ≤ 0,01 RÜ/rahvusvaheline hepariini ühik

    ≤ 0,03 USP U/rahvusvaheline hepariini ühik

    Heavy metal

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Naatrium

    10,5–13,5% (kuivaine)

    ————

    Valgud

    ≤ 0,5% (kuivaine)

    ≤ 0,1% (kaalu suhe)

    Tegevus

    ≥ 180 RÜ/mg (kuivaine)

    ≥ 180 USP U/mg (kuiv aine)

    Mikroobsed lisandid

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/g

    ≤ 1000 cfu/g

    TYMC

    ≤ 100 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g

    E. coli

    Vastab

    Vastab

    Staphylococcus aureus

    Vastab

    Vastab

    Salmonella

    Vastab

    Vastab

    Püüame olla tipptasemel, ettevõtted kliendid”, loodab saada parimaks koostöömeeskonnaks ja domineerivaks ettevõtteks töötajate, tarnijate ja klientide jaoks, mõistab, et High Performance jaoks tasub jagada ja pidevalt reklaamida.Hiina hepariini naatriumMe mitte ainult ei paku oma klientidele kõrget kvaliteeti, vaid veelgi olulisem on meie parimad teenused ja konkurentsivõimeline müügihind.
    Suure jõudlusega Hiina hepariin, klientide rahulolu on alati meie eesmärk, klientidele väärtuse loomine on alati meie kohustus, me teeme pikaajalist vastastikku kasulikku ärisuhet.Oleme olnud Hiinas teie juhtumi puhul täiesti usaldusväärne partner.Loomulikult saab pakkuda ka muid teenuseid, näiteks nõustamist.


  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Prindi
    PMDA
    partner_eel
    partner_next
    Kuumad tooted - Saidikaart - AMP Mobile